| 企業名 |
エムスリー株式会社 |
| 職種 |
薬事(メディカル)
、 コンサルタント(その他)
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| 業務内容 |
【ミッション】
エムスリーグループの英知を結集し、AIプログラム医療機器を社会に実装することで、最適な医療・治療が選択されるための仕組みを創出し、医療現場の負を解決します。
特に薬事のプロフェッショナルとして、AIプログラム医療機器をはじめとして、遺伝子治療なども含めた最先端医療技術についてのコンサルティング業務を担っていただきます。
【職位】
コンサルタント（経験者を優遇しますが、ポテンシャルとして未経験者も歓迎します。）
【担当業務】
AIプログラム医療機器や遺伝子治療など、最先端医療技術の薬事支援コンサルタント業務
国内外のベンチャー企業や新規参入を目指す異業種企業が開発する最先端医療技術の社会実装を薬事の面から支援します。
▼主な業務内容
（1）薬事戦略や開発ロードマップ、事業化マスタープラン等の策定
（2）規制当局（PMDA及び厚労省）対応、PMDA対面助言等の代行
（3）対面助言資料やオーファン指定申請書など、各種薬事関連書類の作成
（4）AMED等のグラント申請支援
（5）上記に係るコンサルテーション、文書作成（翻訳含む）、プロジェクトマネージメント
※未経験の方でも６ヶ月程度でキャッチアップできるようなサポート体制があります。
【業務の魅力】
・AIプログラムをはじめとして、最先端の医療技術を社会実装するためには、最先端の薬事（レギュラトリー・サイエンス）が求められるため、薬事のプロフェッショナルとしても他に類のない経験とスキルが得られます。
・医療機器、再生医療等製品（遺伝子治療及び細胞治療）及び医薬品、全ての分野の薬事に関わることができます。
・海外企業に対する支援をとおして、インターナショナルなビジネススキルが身につく
・エムスリーグループ全体の事業拡大に貢献できます。
・リモート（在宅）中心の業務スタイルです。
【業務変更の可能性】なし
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| 応募条件 |
【応募条件】
・理系修士卒業以上、又は薬剤師、獣医師の資格を有する方
・社会人経験３年以上の方
・実用レベルのビジネス英語力※を有する方
※CEFR：B2以上（文部科学省 「各資格・検定試験とCEFRとの対照表」
TOEIC 740、英検準１級、IELTS 5.5、GTEC 1190、TOEFL(i) 72
【求められる資質】
・最新のレギュレーションやサイエンスを自ら積極的且つ継続的に学習する力
・論理的で且つ柔軟な思考力
・日本語及び英語での文章表現力
・日本語及び英語でのコミュニケーション力
・自らの業務におけるアウトプット（例：書類）のディテールや仕上がりに拘る緻密さ
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| 勤務地 |
東京都港区赤坂
最寄駅：東京メトロ各線 溜池山王駅から徒歩2分
東京メトロ各線 国会議事堂前駅から徒歩2分
※リモート（在宅）中心の業務スタイルです
【勤務地変更の可能性】なし |
| 給与・報酬 |
想定年収600万円〜1000万円
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| 待遇・福利厚生 |
厚生年金保険,健康保険,労災保険,雇用保険
特記事項：契約期間：無期
【受動喫煙防止情報】
屋内受動喫煙対策：あり
対策：禁煙
特記事項：喫煙専用室設置
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| こだわり条件 |
大手企業 英語力を活かせる 即日スタート 未経験者歓迎 経験者優遇 在宅勤務 駅から徒歩5分以内 社会保険完備 |
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