【新規製品開発】世の中にない革新的な医療機器の実現を担うメカエンジニア

【募集背景】
ホワイトエッセンスは、全国に約340院の加盟院を持つ日本最大の歯のホワイトニングフランチャイズを展開しており、そのシェアは大半を超えています。
その加盟院で使用するホワイトニング剤や、ホワイトニング効果を高める照射機などについて、自社で企画・開発を行い、薬事取得を経てOEM生産することで、医療機器・関連製品の開発を行ってきました。
近年は、ソニーでウォークマンやXPERIAの商品企画を統括していた責任者のもと、製品開発体制を強化しており、現在はフェイススキャナー、ホワイトニング照射機、口腔内スキャナーなど、クラス1・2医療機器を中心とした複数の製品開発プロジェクトが進行しています。
今後も事業成長の核となる医療機器開発を行っていくため、医療機器の製品開発を担うメカエンジニアを募集します。

【仕事内容】
クラス1・2医療機器を中心に、製品開発におけるメカ設計業務をお任せします。
医療機器の経験は必須ではありません。電化製品や精密機器などの他分野での「ものづくり」に対する情熱と確かな技術を最先端の歯科・美容医療機器開発で存分に活かせるポジションです。
当社では生産設備を保有しておらず、中国メーカーなどの社外OEM先と連携しながら製品開発を進めるファブレス体制を取っています。そのため、構想段階から量産化まで、自身の設計思想を深く反映し、海外メーカーとの技術交渉をリードできるのが魅力です。
社内では、製品開発の責任者、メカ担当、電気担当が連携し、構想から量産までを進めています。

▼開発の進め方
・製品開発の責任者が製品コンセプトを策定
・メカ担当・電気担当が連携し、原理試作を実施
・商品化の目処が立った段階でOEM／ODMメーカーへ仕様を提示
・（自社開発、ODM生産の場合）メカ設計を行って、図面作成、試作、評価などの実施
・（OEM設計の場合）メーカーから提出される図面・仕様書を確認・調整
・試作機を2～3回繰り返し、性能・品質を改善
・量産化後も継続的に品質確認を実施

製品や医療機器クラスにより開発期間は異なりますが、設計フェーズはおおよそ1年程度、審査・量産準備を含めると数年単位となるケースもあります。

【具体的な業務内容】
・医療機器・電化製品の機構設計、筐体設計
・構想設計から詳細設計、試作評価までの設計業務
・デザイナーや電気エンジニアおよび外部OEM／ODMメーカーの技術者との仕様調整（グローバルなものづくりをリード）
・試作機の評価・改善（複数回の試作対応）
・量産を見据えた設計検討（品質・コスト・製造性を最適化する検討）
・量産化後の品質確認に関する対応

【組織体制について】
現在組織は10人体制で、電気の専門家、メカの専門家、薬事担当、東京科学大学（旧 医科歯科大学）を退官された元教授、海外での歯科医師免許を持つ人材など異分野のプロフェッショナルが集結した少数精鋭のチームです。

▼製品開発の責任者について
製品開発の責任者は、ソニーにてウォークマンやXPERIAの商品企画を統括し、テレビドラマにも取り上げられ、スタートアップでのクラスIIのAI医療機器を含む製品開発を経て、当社に入社。アップルも真似したソニー流の商品開発手法も取り入れ、商品開発を行います。

【本ポジションの魅力】
・『成長機会』：製品開発の頻度が高く、さまざまな製品カテゴリーに携われる為、エンジニアとして圧倒的なスピードで成長できます。
・『開発のインパクト』：国内トップクラスシェア企業のブランド力を背景に、世の中にまだない新規性の高い医療機器の開発・立ち上げをリードできます。既存製品の改良もあります。
・『設計の裁量と醍醐味』：構想から量産までを一気通貫で担当するため、設計思想や工夫を製品全体に深く反映でき、エンジニアとしての醍醐味を味わえます。
・『安心して開発できる環境』：事業基盤が安定しており、腰を据えてものづくりに取り組めます。

※リモートワーク制度あり

【必須スキル】
・幅広い知識と経験を要する機構設計（メカ設計）の実務経験（目安：8年以上）
・構想設計から詳細設計、試作評価、量産立ち上げまでの一連の開発プロセスの経験
・3D CADを用いて、一人で3Dモデルおよび図面を作成できること
（Autodesk Inventorを使用していますが、SolidWorks、CATIA、NX 等の経験でも可）
・社内外との円滑な折衝・コミュニケーション能力
・金属・樹脂材料や加工に関する基礎知識

【歓迎スキル】
・医療機器、電化製品、精密機器などの製品開発経験
・医療機器に関する法規制（ISO 13485 等）や安全規格（IEC 60601 等）への理解
・医療機器開発におけるドキュメンテーションの経験
・既存製品改良のための設計変更経験（品質改善、コストダウン 等）（設計における改善提案力が活かせます）
・複数メーカーや製品に関わった開発経験（派遣・常駐経験を含む）

【求める人物像】
・メカ設計の実務を着実に担いたい方
・電気エンジニアや外部メーカーと連携しながら開発を進められる方
・設計業務の中で改善点や工夫を考え、提案できる方

東京都渋谷区渋谷3-12-18渋谷南東急ビル 11階
最寄駅：【最寄り駅】各線 渋谷駅から徒歩4分

想定年収600万円〜950万円
特記事項：賞与あり　年2回
時間外労働の有無にかかわらず、30時間分の時間外手当として75,949円～120,254円を支給
・スタートは現年収、経験に応じて相談
・基本給：324,051円～633,334円
・みなし残業代：30時間（超過分は別途支給）75,949円～120,254円
・昇格年1回

10:00〜19:00
休憩時間：1時間
コアタイム：10:00〜16:00
特記事項：・所定労働時間は1日8時間
・コアタイム：10：00～16：00（休憩1時間含む）
・フレキシブルタイム：始業7：00～10：00、終業16：00～22：00
フレックスタイム制

完全週休二日制
土・日、祝日、夏季・年末年始休暇、年次有休休暇、母性健康管理のための休暇（産前産後休暇・育児休暇・育児時間）、子の看護休暇、介護休暇、生理休暇
年間休日日数124日

健康保険,厚生年金保険,労災保険,雇用保険
交通費：通勤費支給
諸手当：▼手当
住宅手当（支給条件あり）／通勤手当

▼自己育成支援
図書手当／資格取得手当（会社が定めるもの）
特記事項：【福利厚生】
・手当：結婚・出産祝い金／弔慰金／退職金制度（確定拠出年金）
・レクリエーション：社員ランチ会、懇親会、東急不動産のテナント優待サービス
・ホワイトニング費用補助制度
・研修制度
　- 社内研修はもちろん、必要に応じて、費用会社負担で外部の研修への参加等を行っています。興味をもったセミナー・研修に自由に参加ができます。
・短時間正社員制度
　- 小さな子供を持つ社員が、1日の勤務時間を短縮して働いています。
・本社オフィスがある東急不動産のテナント優待サービス
　- リゾート施設やフィットネスクラブなど様々なサービスを割安の会員特別価格で利用することができます。
・ホワイトニング費用補助制度

【受動喫煙防止情報】
屋内受動喫煙対策：対策あり

学歴不問  即日スタート  経験者優遇  駅から徒歩5分以内  10時以降出社OK  土日祝日休み  交通費支給  社会保険完備  育児支援制度  退職金制度  完全週休二日制  年間休日120日以上  リモートワーク（在宅勤務）可  フレックスタイム制（コアタイムあり）  賞与あり  家賃補助・住宅手当  研修・勉強会充実