【新規製品開発／マネジメント業務】世の中にない革新的な医療機器の実現を担うメカエンジニア

ホワイトエッセンス株式会社

正社員
東京都

募集要項

No.JN00490504

企業名: ホワイトエッセンス株式会社
職種: 電気・電子・機械・半導体エンジニア
雇用形態: 正社員
業務内容: 【募集背景】
ホワイトエッセンスは、全国に約344院の加盟院を持つ日本最大級の歯のホワイトニングフランチャイズを展開しており、そのシェアは大半を超えています。
その加盟院で使用するホワイトニング剤や、ホワイトニング効果を高める照射機などについて、自社で企画・開発を行い、薬事取得を経てOEM生産することで、医療機器・関連製品の開発を行ってきました。
近年は、ソニーでウォークマンやXPERIAの商品企画を統括していた責任者のもと、製品開発体制を強化しており、現在はホワイトニング照射機、口腔内スキャナーなど、クラス1・2医療機器を中心とした複数の製品開発プロジェクトが進行しています。
今後も事業成長の核となる医療機器開発をよりスピーディーかつ強力に推し進めていくため、製品開発を力強く牽引するメカエンジニア（リーダー／将来のマネージャー候補）を募集します。

今回は単なる設計実務にとどまらず、進行中のプロジェクトをリードする役割、そしてゆくゆくは部内メンバー最大10名程度のマネジメントをお任せしていきたいと考えています。そのため、これまでに組織やチームのマネジメント経験をお持ちの方をお迎えし、開発体制のさらなる強化を目指します。

【仕事内容】
クラス1・2医療機器を中心に、製品開発におけるメカ設計業務およびプロジェクトの推進・チームマネジメントをお任せします。
医療機器開発における実務経験やこれまでのマネジメント経験を活かし、単なる機構設計に留まらず、安全性・信頼性・ユーザビリティを追求しながら、最先端の歯科・美容医療機器開発に存分に注ぎ込んでいただけるポジションです。
社内では、製品開発の責任者、メカ担当、電気担当が連携し、構想から量産までを進めています。

▼開発の進め方
・製品開発の責任者が製品コンセプトを策定
・メカ担当・電気担当が連携し、原理試作を実施
・商品化の目処が立った段階でOEM／ODMメーカーへ仕様を提示
・（自社開発、ODM生産の場合）メカ設計を行って、図面作成、試作、評価などの実施
・（OEM設計の場合）メーカーから提出される図面・仕様書を確認・調整
・試作機を2～3回繰り返し、性能・品質を改善
・量産化後も継続的に品質確認を実施

製品や医療機器クラスにより開発期間は異なりますが、設計フェーズはおおよそ1年程度、審査・量産準備を含めると数年単位となるケースもあります。

【具体的な業務内容】
・医療機器・電化製品の機構設計、筐体設計
・構想設計から詳細設計、試作評価までの設計業務
・デザイナーや電気エンジニアおよび外部OEM／ODMメーカーの技術者との仕様調整（グローバルなものづくりをリード）
・試作機の評価・改善（複数回の試作対応）
・量産を見据えた設計検討（品質・コスト・製造性を最適化する検討）
・量産化後の品質確認に関する対応
・部内メンバー（最大10名程度）の業務配分・進捗管理・育成・評価
・開発組織全体のパフォーマンス最大化に向けたチームビルディング

【組織体制について】
現在組織は11人体制で、電気エンジニア、メカエンジニア、薬事担当、東京科学大学（旧医科歯科大学）を退官された元教授、海外での歯科医師免許を持つ人材など異分野のプロフェッショナルが集結した少数精鋭のチームです。

▼製品開発の責任者について
製品開発の責任者は、ソニーにてウォークマンやXPERIAの商品企画を統括し、テレビドラマにも取り上げられ、スタートアップでのクラス2のAI医療機器を含む製品開発を経て、当社に入社。アップルも真似したソニー流の商品開発手法も取り入れ、商品開発を行います。

【本ポジションの魅力】
・『高い開発頻度と成長』サイクルが早く多種多様な製品領域に携われるため、エンジニア・リーダーとして圧倒的なスピードで成長できます。
・『圧倒的シェアによるインパクト』業界シェアトップクラスのブランド力を背景に、世の中にまだない新規性の高い医療機器の立ち上げを自らリードできます。既存製品の改良もあります。
・『大きな設計裁量』ファブレスだからこそ、構想から量産まで一気通貫でこだわりを反映でき、グローバルなものづくりの指揮を執る醍醐味があります。
・『安定基盤と挑戦の両立』収益基盤が極めて安定しているため、腰を据えて革新的なプロダクト開発に挑戦できる環境です。

※リモートワーク制度あり
応募条件: 【必須スキル】
・クラス2以上の医療機器の開発経験（目安：3年以上）があり、ISO 13485に基づく医療機器開発プロセスへの理解がある方
・幅広い知識と経験を要する機構設計（メカ設計）の実務経験（目安：8年以上）
・製品開発におけるピープルマネジメント経験がある方
・構想設計から詳細設計、試作評価、量産立ち上げまでの一連の開発プロセスの経験
・複数プロジェクトをマネジメントした経験
・3D CADを用いて、自身で3Dモデルおよび図面を現在でも作成でき、且つ生産性や意匠性等を考慮した検図ができること（Autodesk Inventorを使用していますが、SolidWorks、CATIA、NX 等の経験でも可）
・社内外との円滑な折衝・コミュニケーション能力
・金属・樹脂材料や加工に関する基礎知識

【歓迎スキル】
・IEC 60601（医用電気機器の安全規格）に関する理解・対応経験
・ISO 14971（医療機器のリスクマネジメント）に関する知識・実務経験
・海外規制対応の経験（FDA申請、CEマーキング、MDR 等）
・QMS文書（設計管理文書、DHF等）の作成・整備経験
・QA／RA部門や生産部門など、部門横断での調整・推進経験
・既存製品改良のための設計変更経験（品質改善、コストダウン、VE／VA活動等）
・歯科・美容・オーラルケア関連機器など、当社事業領域との親和性が高い製品の開発経験
・サプライヤー・外部委託先との折衝・選定経験
・複数メーカーや製品に関わった開発経験（派遣・常駐経験を含む）
・英語等での海外拠点・サプライヤーとのコミュニケーション経験

【求める人物像】
・プレイングリーダー・マネージャーとして技術力を発揮しつつ、チームの成長や組織づくりを楽しめる方
・電気エンジニアや外部メーカーなど、多方面の関係者と柔軟かつ強力にコミュニケーションが取れる方
・既存のやり方に囚われず、品質改善や新しい開発手法の提案を主体的に行える方
勤務地: 東京都渋谷区渋谷3-12-18渋谷南東急ビル 11階
最寄駅：【最寄り駅】各線渋谷駅から徒歩4分
給与・報酬: 想定年収787.5万円〜1200万円
想定月収0円〜
賞与あり　年2回
時間外労働の有無にかかわらず、30時間分の時間外手当として97,095円～147,954円を支給
・スタートは現年収、経験に応じて相談
・基本給：511,364円～779,221円
・みなし残業代：30時間（超過分は別途支給）97,095円～147,954円
・昇格年1回
就業時間: 10:00〜19:00
・所定労働時間は1日8時間
・コアタイム：10：00～16：00（休憩1時間含む）
・フレキシブルタイム：始業7：00～10：00、終業16：00～22：00
フレックスタイム制
休日・休暇: 完全週休二日制
土・日、祝日、夏季・年末年始休暇、年次有休休暇、母性健康管理のための休暇（産前産後休暇・育児休暇・育児時間）、子の看護休暇、介護休暇、生理休暇
待遇・福利厚生: 交通費：通勤費支給
保険：健康保険,厚生年金保険,労災保険,雇用保険
諸手当：▼手当
住宅手当（支給条件あり）／通勤手当

▼自己育成支援
図書手当／資格取得手当（会社が定めるもの）
特記事項：
【福利厚生】
・手当：結婚・出産祝い金／弔慰金／退職金制度（確定拠出年金）
・レクリエーション：社員ランチ会、懇親会、東急不動産のテナント優待サービス
・ホワイトニング費用補助制度
・研修制度
　- 社内研修はもちろん、必要に応じて、費用会社負担で外部の研修への参加等を行っています。興味をもったセミナー・研修に自由に参加ができます。
・短時間正社員制度
　- 小さな子供を持つ社員が、1日の勤務時間を短縮して働いています。
・本社オフィスがある東急不動産のテナント優待サービス
　- リゾート施設やフィットネスクラブなど様々なサービスを割安の会員特別価格で利用することができます。
・ホワイトニング費用補助制度

■受動喫煙防止情報■
屋内の受動喫煙対策：対策あり
対策：禁煙
特記事項：無