医薬品の臨床開発におけるデータマネジャー

中外製薬株式会社

正社員
東京都

募集要項

No.JN00315473

企業名: 中外製薬株式会社
職種: データエンジニア
雇用形態: 正社員
業務内容: 【募集背景】
臨床開発におけるデータマネジャーに求められる役割は大きく変化しつつあります。
中外製薬では、個別臨床試験におけるCROマネジメントに加え、多様な臨床データの活用促進のため、データライフサイクルの管理を高品質・効果的に実施できる人財の拡充を行っています。

【仕事内容】
上記背景を踏まえ、CROマネジメントおよびデータ流通プロセスの設計や管理、データマネジメント関連業務全般を担うことができる方を求めています。

・当社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト
・目的に応じた効果的なCROオーバーサイト手法の検討と実装
・臨床試験／臨床研究におけるeSourceの活用検討と最適なデータマネジメントプロセスの策定
・各種データ標準の管理、検討
・新規データ種の格納プロセス策定
※中期的視点では、適性に応じてデータエンジニアリングを活用したデータ二次利用のためのデータ基盤へのデータ格納／払出しやデータの利活用業務を担っていただきます

【職種の魅力】
規制・技術革新などの環境変化を的確に捉えながら、適切な意思決定を可能とする効率的なデータの管理を推進することで、臨床試験を最大限に加速し、患者さんに求められる薬をより多く・早く・永続的に届けることに貢献する
応募条件: 【求める経験】
・データマネジャーとして、臨床試験の品質管理計画策定から終了までの経験
・メーカー企業におけるDM実務経験あるいはCRO企業におけるリーダー相当のDM実務経験

【歓迎要件】
・業務効率化やデータ管理／活用システム導入等のプロジェクトリード
・所属組織において、標準業務手順書（SOP）作成、ガイドライン新設および周知活動の実施
・CROへ委託したデータマネジメント業務オーバーサイト
・書面調査等申請対応
・業界団体等で行われるタスクフォースへの参加
・論文や学会／シンポジウム／ワークショップの発表で著者・共著者としての貢献
・データエンジニアリング業務の経験（基盤構築、キュレーション、ビジュアライズ、ライフサイクル管理）

【求めるスキル・知識・能力】
・データインテグリティの概念
・関連規制の知識
・RBMの概念
・DCTの各手法および留意点
・業務実施に必要なプロジェクトマネジメントスキル

【求める行動特性】
・関係者を巻き込みながら、適切に課題を抽出し解決策を導き出そうとする
・チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットしようとする
・最新の技術や業界動向について積極的に情報収集し、会社の戦略に沿って、将来的に実現可能性のある戦略やアクションプランを提案する
・状況の変化に応じて、ゴールや自身の役割を再策定しながら遂行することができる
・常に効率を求め、短時間で結果を出そうとする

【求める資格】
文書や口頭による英語でのコミュニケーションが可能な方（TOEIC800点以上程度）
勤務地: 東京都中央区日本橋室町2-1-1日本橋三井タワー（受付12F）
最寄駅：【最寄り駅】東京メトロ各線三越前駅から徒歩1分
JR総武本線新日本橋駅から徒歩3分
各線日本橋駅から徒歩7分
各線神田駅から徒歩7分
各線大手町駅から徒歩11分
各線東京駅から徒歩12分
給与・報酬: 想定月収0円〜
賞与あり　年2回（4月、10月）
【待遇】
当社規定により優遇いたします。

【給与】
処遇通知書により個別に通知

【昇降給】
年1回（4月）
就業時間: フレックスタイム制（フルフレックス）
フレックスタイム制
休日・休暇: 完全週休2日制（土・日）、国民祝日、年末年始、慶弔休暇、出産休暇、フレックス休日（年間4日）、ゴールデンウィーク休暇、年次有給休暇（初年度18日、最高23日まで）、ステップアップ休暇、ボランティア休暇、障がい者の通院休暇、ライフサポート休暇ほか
待遇・福利厚生: 交通費：通勤費支給
保険：健康保険,厚生年金保険,労災保険,雇用保険
諸手当：・通勤手当
・福利厚生手当（35,000円／月）
特記事項：
【福利厚生】
・厚生年金基金
・退職金制度
・住宅貸付金、一般貸付金
・財形貯蓄、社員持株会
・ウィルネットクラブ（福祉会）
・テニスコート、グラウンド、全国各地のリゾート施設に契約加入

【教育制度・資格補助補足】
・OJT日常業務遂行の中でのスキル向上
・OFF-JTと自己啓発
・本人の選択による専門知識やスキル等の習得

【禁煙に向けた取り組み】
中外製薬グループでは、2019年9月より「中外製薬グループ禁煙宣言」を発信しており、全事業所内において完全禁煙とし、「2030年末には喫煙率ゼロ」という目標を掲げています。

事業所内禁煙／就業時間内禁煙 ※休憩時間及び就業時間外は除く

■受動喫煙防止情報■
屋内の受動喫煙対策：対策あり
対策：禁煙
特記事項：無